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申基
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新型冠狀病毒、甲型/乙型流感病毒、合胞病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)


技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品描述

  【摘要】

  本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人鼻腔、咽拭子樣本中新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒(FluA/FluB)、合胞病毒(RSV)抗原。

  【檢驗(yàn)原理】

  新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒(FluA/FluB)、合胞病毒(RSV)抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是基于免疫膠體金技術(shù)與免疫層析技術(shù)所研發(fā)的快速診斷試劑產(chǎn)品,將新冠N蛋白抗原單項(xiàng)膠體金標(biāo)記免疫層析檢測(cè)試紙條、甲型/乙型流感病毒抗原膠體金標(biāo)記免疫層析聯(lián)合檢測(cè)試紙條、合胞病毒(RSV)抗原單項(xiàng)膠體金標(biāo)記免疫層析檢測(cè)試紙條組裝成四聯(lián)檢試劑盒。采用雙抗體夾心法定性測(cè)定鼻腔拭子、口咽拭子樣本中新型冠狀病毒抗原、甲型/乙型流感病毒抗原、合胞病毒抗原。樣本加到檢測(cè)卡各加樣孔后,借助毛細(xì)作用移行至層析區(qū),膠體金標(biāo)記顆粒由于抗原抗體反應(yīng)富集,形成或不形成肉眼可見(jiàn)的膠體金紅色反應(yīng)帶,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒及合胞病毒抗原的檢測(cè),并作出存在與否的判定。

  【檢驗(yàn)方法】

  1.檢測(cè)前應(yīng)將未開(kāi)封的試劑置于室溫中,使試劑的溫度達(dá)到平衡。

  2.沿切口部位撕開(kāi)鋁箔袋,取出試劑條平放在干凈的臺(tái)面上,

  l 瓶裝裂解液:

  在抽提管中加入12-15滴(約400μL)裂解液

  l 單人份裂解液:

  在抽提管中加入蝴蝶管裝全部裂解液

  (注意:請(qǐng)將裂解液瓶子垂直在樣本抽提管上方滴加,避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁;請(qǐng)勿添加過(guò)量裂解液,以免導(dǎo)致因樣本稀釋而產(chǎn)生假陰性結(jié)果)

  3.將取樣后拭子浸入抽提管的液面以下,充分?jǐn)嚢栊D(zhuǎn)拭子大約10秒鐘,需使樣本與裂解液完全混合。

  4.用手指捏樣本抽提管壁,盡量擠干拭子上的溶液后將其取出。

  5.加樣及結(jié)果判讀

  緩慢滴加3滴稀釋液樣本于加樣孔上,開(kāi)始計(jì)時(shí),等待顯色條帶的出現(xiàn)。

  10分鐘讀取結(jié)果,15分鐘內(nèi)結(jié)果有效。

  (注意:由于樣本反應(yīng)的不充分,可能產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)果,不可在10分鐘以內(nèi)判讀;由于超過(guò)判讀時(shí)間試劑干燥可能使檢測(cè)結(jié)果發(fā)生變化,也不可在15分鐘以后判讀。)

操作流程

COVID-19/Influenza (A+B) /RSV Antigen Combo Rapid Test Kit (Colloidal gold method)

 

【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】

COVID-19/Influenza (A+B) /RSV Antigen Combo Rapid Test Kit (Colloidal gold method)

 

技術(shù)參數(shù)

檢測(cè)原理 膠體金法 產(chǎn)品形式 板型/條型
樣本類型 尿液/唾液 包裝規(guī)格 1/25/50 人份/盒
檢測(cè)時(shí)間 10分鐘之內(nèi) 有效期 18個(gè)月
儲(chǔ)存溫度 4~30℃    
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