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申基
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人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)


技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品描述

  【摘要】

  本產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中HIV1和HIV2的抗體(IgG和IgM),有助于診斷HIV感染。

  【檢驗原理】

  人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)是基于免疫膠體金技術(shù)與免疫層析技術(shù)所研發(fā)的快速診斷試劑產(chǎn)品。采用雙抗原夾心法定性測定血液樣本中的人HIV1/2型抗體。在硝酸纖維素膜上的檢測線和控制線處分別包被重組HIV1/2抗原1和羊抗雞抗體。檢測加樣后,樣本在毛細(xì)現(xiàn)象下層析,沿紙條向前移動。

  如樣本中含有HIV抗體時,標(biāo)記的Au-HIV(1+2)-Ag復(fù)合物經(jīng)過檢測線結(jié)合形成“Au-HIV(1+2)-Ag-HIV-Ab-HIV(1+2)-Ag”夾心物而凝聚顯色,從而在檢測區(qū)(T)出現(xiàn)一條紅色條帶,游離的膠體金標(biāo)記的雞IgY則在控制線處與羊抗雞抗體結(jié)合反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶;無論被檢樣本中是否存在HIV病毒抗體,復(fù)合物都會繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C),反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶??刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

  【檢驗方法】

  1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑條置于室溫中,使試劑的溫度達(dá)到平衡。

  2.依據(jù)產(chǎn)品類型進(jìn)行檢測

  條型產(chǎn)品:

  血清血漿:將試紙的加樣端插入待檢樣本中(注意不要超過MAX線)等待5-20秒,等樣本在NC膜上層析時取出,平放后開始計時。

  全血:用吸管吸取樣本,然后垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴稀釋液。等樣本開始在NC膜上層析時取出,平放后開始計時。

  卡型產(chǎn)品:

  血清血漿:沿切口部位撕開鋁箔袋,取出試劑條平放在干凈的臺面上,用一次性塑料吸管吸取樣本,緩慢滴加3滴于加樣孔上,開始計時。

  全血:用一次性塑料吸管吸取樣本,垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴樣本稀釋液。加樣后開始計時。

  3. 10分鐘讀取結(jié)果,30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。

【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書

人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

 

  

人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

 

技術(shù)參數(shù)

檢測原理

膠體金法

產(chǎn)品形式

板型/條型

樣本類型

血清/血漿/全血

包裝規(guī)格

1/25/50 人份/盒

檢測時間

10分鐘之內(nèi)

有效期

18個月

儲存溫度

 4~30℃

 

 

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